SiteHeart
faq-image

Лицензирование фармацевтической деятельности (лицензия на фармацевтическую деятельность)

Республика Казахстан принимает ряд мер для обеспечения населения Республики Казахстан качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Одной из важнейших мер в этой сфере является лицензирование фармацевтической деятельности.

В соответствии с кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность (

 

лицензия на фармацевтическую деятельность), осуществляемая в области здравоохранения по производству, изготовлению (за исключением медицинской техники), оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечением их безопасности, эффективности и качества.

В настоящее время в соответствии с Законом Республики Казахстан «О лицензировании» от 11.01.2007 года, лицензированию подлежат следующие подвиды фармацевтической деятельности:
  1. производство лекарственных средств;
  2. производство изделий медицинского назначения;
  3. производство медицинской техники;
  4. изготовление лекарственных препаратов;
  5. изготовление изделий медицинского назначения;
  6. оптовая реализация лекарственных средств;
  7. оптовая реализация изделий медицинского назначения;
  8. оптовая реализация медицинской техники;
  9. розничная реализация лекарственных средств;
  10. розничная реализация изделий медицинского назначения;
  11. розничная реализация медицинской техники.

Квалификационные требования, предъявляемые к субъектам, осуществляющим деятельность в сфере здравоохранения, утверждены Постановлением Правительства №2301 от 30.12.2009 года.

Для сбора документов и определения подвида деятельности в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения необходимо в первую очередь ознакомиться с правилами реализации указанной продукции.

Реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.

Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» определяет, что оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники производится в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.

В соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан в области фармацевтической деятельности оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники производится в аптечных складах, складах изделий медицинского назначения и медицинской техники. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах, магазинах оптики, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Изменения в лицензировании фармацевтической деятельности (лицензия на фармацевтическую деятельность)


15 июля 2011 года был принят Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам совершенствования разрешительной системы» (далее Закон), который вступил в силу 30.01.2012 года. Изменения коснулись также и фармацевтической деятельности. В частности конкретизированы квалификационные требования, предъявляемые к лицам, желающим осуществлять деятельность по реализации лекарственных средств через передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки.

Подготовлено Старшим юристом
«ZAN» Юридической Компании Астамбаевой Гульзифой

Комментарии:

Медифа
19.06.2012
с чего начать и какие документы нужны для восстановления гос.лицензий по фармацевтической деятельности с приложениями на реализацию лек.средств и мед.техники в связи с утерией
Ответ
20.06.2012

Здравствуйте Медифа, для оформления дубликата лицензии в связи с утерей лицензии необходимы - заявление установленной формы, объявление об утере,
справки со стола находок об утере, гос пошлина, нотариально заверенные копии учредительных документов.
Талгат
14.03.2014
Здравствуете! скажите пожалуйста для школы нужен лицензия фармацевтической деятельности чтобы купит медикаменты первой помощи, у нас имеется только лицензия на занятия медицинской деятельность
мереке
15.03.2014
Добрый день. Хотел узнать: Что бы получить лицензию на оптово розничную торговлю лекарственых средств, нужно обязательно с высшим фарм.(провизор)оброзованием? или средне специальное фарм.орозование со стажем работы пойдет?
Ответ
27.03.2014
Здравствуйте, Талгат. Фармацевтическая лицензия выдается только на следующие виды деятельности: производство лекарственных средств; производство изделий медицинского назначения; производство медицинской техники; изготовление лекарственных препаратов; изготовление изделий медицинского назначения; оптовая реализация лекарственных средств; розничная реализация лекарственных средств. Так как школа будет только использовать лекарственные средства, для нее достаточно иметь медицинскую лицензию.
Ответ
27.03.2014
Здравствуйте Мереке. Для получения лицензии на осуществление оптово-розничной торговли лекарственных средств, Вам необходимо соответствовать квалификационным требованиям указанным в Постановлении Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Одним из таких требований является наличие высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя. Для получения более подробной информации Вы можете обратиться в нашу юридическую компанию. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Серик
24.05.2014
Добрый день! Подскажите хотим заняться оптово розничной продажей изделий мед.назначения ! Что для этого требуется ?? Какие документы и тд. Спасибо заране
Серик
24.05.2014
Здравствуйте! Ответьте какие нужны требования и документ для получения лицензии для оптово розничной продажи имн ??? Астана
Ответ
10.06.2014
Здравствуйте, Серик. Деятельность по оптово-розничной реализации изделий медицинского назначения, осуществляется после получения специального талона, выданного соответствующим государственным органом. Вам необходимо направить уведомление установленного образца государственный орган с приложением всех необходимых документов, по итогам рассмотрения Вашего заявления и документов, Вам выдадут талон о начале деятельности по оптово-розничной реализации изделий медицинского назначения. Для получения более подробной информации Вы можете обратиться в нашу юридическую компанию. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
10.06.2014
Здравствуйте, Серик. Деятельность по оптово-розничной реализации изделий медицинского назначения, осуществляется на основе талона выданного соответствующим государственным органом. Вам необходимо направить уведомление установленного образца государственный орган с приложением всех необходимых документов, по итогам рассмотрения Вашего заявления и документов, Вам выдадут талон о начале деятельности по оптово-розничной реализации изделий медицинского назначения. Для получения более подробной информации Вы можете обратиться в нашу юридическую компанию. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Талап
25.06.2014
Фармацевт со средним образованием имеет лицензию на фарм деятельность свое ИП. имеет ли он право получить приложение к лицензии на оптово розничную реализацию лекарственных средств и учавствовать в гос закупках? или принять на работу повизора с высшим фарм образованием назначить его руководителем и осуществлять оптово розничную реализацию лек средств и учавствовать в гос закупе. Заранее благодарю за ответ.
Николай
27.06.2014
После оформления док-в на ТОО или ИП мне нужен подавать какие документы в УЗ на лицензию И СКОЛЬКО ЭТО СТОИТЬ?
DIna
30.06.2014
Добрый день
Прошу Вас подсказать нужно ли переоформлять фармацевтическую лицензию в связи со сменой юридического адреса? А также вопрос зав складом может быть человек с заочным фармацевтическим образованием?

заранее спасибо
Дина
Ответ
08.07.2014
Здравствуйте Дина. Согласно ст. 47 Закона Республики Казахстан от 11 января 2007 года № 214-III «О лицензировании», при изменении юридического адреса имеющаяся лицензия подлежит переоформлению. Заявление о переоформлении подается в течение тридцати календарных дней. В квалификационных требованиях указанных в Постановлении Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», указано что, у руководителя склада должно быть высшее фармацевтическое образование и стажа работы не менее трех лет (заочное образование или очное образование в данном случае не имеет значение). Наша компания может оказать услугу в переоформлении имеющейся у Вас лицензии. Для получения более подробной информации Вы можете обратиться в нашу юридическую компанию. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
08.07.2014
Здравствуйте, Николай. Вы не указали в своем вопросе, какой вид деятельности в сфере здравоохранения Вы планирует осуществлять. В настоящее время, на определенные виды деятельности необходимо получать государственную лицензию, а другие виды деятельности осуществляются в уведомительном характере. Наша компания оказывает юридические услуги, как в получении государственной лицензии, так и в процедуре уведомления государственных органов. Для получения более подробной информации Вы можете обратиться в нашу юридическую компанию. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Гульнара
22.08.2014
Здравствуйте.я фармацевт хочу открыть аптеку,могу ли я оформить лицензию на себя,стаж работы 10 лет.подскажите как поступить в этой ситуации.
анастасия
02.09.2014
можно ли ткрыть лицензию на фарм деятельноть,евли я провизор,со стажем 8 лет,но в данный момент ра ботаю на частном предприятии.
Ответ
08.09.2014
Здравствуйте, Гульнара. Вы можете получить государственную лицензию в сфере фармацевтической деятельности, имея высшее фармацевтическое образование, а также при соответствии квалификационных требований указанных в Постановлении Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Наша компания может оказать юридические услуги в получении интересующей Вас лицензии. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
08.09.2014
Здравствуйте, Талап. Согласно Постановления Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», для осуществления деятельности в сфере реализации лекарственных средств необходимо, чтобы у физического лица (ИП), претендующего на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, имелось высшее или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет. Также Вы можете нанять работника с соответствующим образованием. После получения государственной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ВЫ можете участвовать в государственных закупках. Наша компания может оказать услугу в получении интересующей Вас лицензии. Для получения более подробной информации Вы можете обратиться в нашу юридическую компанию. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
11.09.2014
Здравствуйте, Анастасия. Согласно Постановления Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», для получения государственной лицензии в сфере фармацевтической деятельности, физическим лицам (без образования юридического лица), необходимо иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет. В случае соответствия Вами этого требования, а также ряда других требований, Вы можете получить указанную государственную лицензию. Наша компания может оказать юридические услуги в получении указанного разрешения. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Асель
31.10.2014
Здравствуйте! Объясните пожалуйста нужна ли сейчас лицензия на торговлю изделиями мед.назначения. Просто была в гор.акимате мне в 2-х местах по разному сказали в одном нужна,в другом нет т.е. упростили и теперь изделия медицинского назначения не подлежат лицензированию. Я запуталась уже
Сана
11.11.2014
Добрый день!
Какой орган уполномочен выдавать лицензии на производство медицинских изделий (вакумные системы). Какой пакет документов необходимо собрать для получения лицензии?
Заранее спасибо.
Ответ
11.11.2014
Здравствуйте, Асель. В сфере фармацевтической деятельности, лицензия необходима для осуществления следующих видов деятельности: производство лекарственных средств; производство изделий медицинского назначения; производство медицинской техники; изготовление лекарственных препаратов; изготовление изделий медицинского назначения; оптовая реализация лекарственных средств; розничная реализация лекарственных средств. Указанный Вами вид деятельности, реализация изделий медицинского назначения, осуществляется в уведомительном порядке. Наша компания может оказать юридические услуги в направлении уведомления о начале деятельности в государственные органы. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Алина
11.11.2014
Здравствуйте!Скажите, пожалуйста, могу ли я с высшим медицинским образованием открыть аптеку? Или получить какой -либо сертиффикат фармацевта для открытия аптеки?ЗАРАНЕЕ СПАСИБО)
Ответ
26.11.2014
Здравствуйте, Сана. Органом лицензиаром по осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности являются местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы. Все квалификационные требования для получения лицензии в фармацевтической деятельности указаны в Постановлении Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Наша компания может оказать юридическую услугу в получении интересующей Вас лицензии. Для получения подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо обратиться в наш офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
26.11.2014
Здравствуйте, Алина. Для осуществления деятельности в фармацевтической деятельности (открытие аптеки) необходимо соответствовать квалификационным требованиям указанным в Постановлении Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Одним из требований, для физических лиц, является наличие высшего или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет. Для получения более подробной информации по указанному вопросу Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
муслим
06.12.2014
Здравствуйте я закончил медицинский колледж могу я открыть аптеку?
Катя
09.12.2014
Здравствуйте. У меня высшее оброзование инженер технолог по фарм производству. Могу ли я с этим оброзованием открыть ИП и получить лицензию на фарм деятельность
Ответ
10.12.2014
Здравствуйте, Муслим. Для осуществления фармацевтической деятельности, необходимо соответствовать всем квалификационным требованиям, указанным в Постановлении Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Одним из требований является «для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, высшего или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет». Для получения более подробной информации по указанному вопросу Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
10.12.2014
Здравствуйте, Катя. Для осуществления фармацевтической деятельности, необходимо соответствовать всем квалификационным требованиям, указанным в Постановлении Правительства Республики Казахстан от 31 января 2013 года № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Одним из требований является «для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, высшего или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет». Для получения более подробной информации по указанному вопросу Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Нурлан
12.01.2015
Здравствуйте. Наша компания планирует приобрести автомобильные аптечки обновленного состава согласно Приказа МЗСР РК №237 от 18.11.2014 года. необходимо ли нам запросить поставщика предоставить лицензию на медицинскую и фармацевтическую деятельность? и какой должен быть подвид? учитываю то что согласно вышеуказанного Приказа в составе аптечек отсутствуют лекарственные средства.
Диана
12.01.2015
Здравствуйте, подскажите пож-та, какие требования предьявляются к ТОО, кот. подает заявку на получение талона/уведомления для оптовой реализации имн? (Площадь и иные требования к складу, квалификации сотрудников и др?)
Ернат
17.01.2015
Здравствуйте!!!Я ИП теперь Что бы получить лицензию на оптово розничную торговлю лекарственых средств, нужно образование?ДЛЯ Аптечный киоск!!!
Ответ
23.01.2015
Здравствуйте, Диана. Для оптовой реализации изделий медицинского назначения, Вам необходимо иметь складское помещение не менее 100 кв.м. и отвечающее требованиям норм по санитарно-эпидемиологической безопасности, пожарной и промышленной безопасности, сотрудников с высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию изделий медицинского назначения и высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск изделий медицинского назначения. Наша компания может оказать юридические услуги в получении необходимого талона/уведомления. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
23.01.2015
Здравствуйте, Ернат. Для получения государственной лицензии в сфере здравоохранения (фармацевтическая деятельность) у физического лица, претендующего на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет. Наша компания может оказать юридические услуги в получении необходимой лицензии. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
23.01.2015
Здравствуйте, Нурлан. Физическое или юридическое лицо осуществляющее деятельность по реализации лекарственных средств обязано получить государственную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере здравоохранения. Вместе с тем, нужно отметить, что деятельность по реализации изделий медицинского назначения осуществляется в уведомительном порядке (физическое или юридическое лицо получает талон на осуществление деятельности).
Айана
25.01.2015
Здравствуйте!!!Я ТОО теперь Что бы получить лицензию на оптово розничную торговлю лекарственых средств, нужно образование?ДЛЯ Аптечный киоск!!!
Валентина
01.02.2015
Здравствуйте,
наш институт(ИЯФ) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, в частности, на изготовление лекарственных средств в условиях производства, в связи с вводом нового корпуса мы хотим получить приложение и на фарм.деятельность в условиях аптеки. Какие дополнительно документы мы должны предоставить? Ответьте, пожалуйста.
Ответ
02.02.2015
Здравствуйте, Айана. Для получения государственной лицензии в сфере здравоохранения (фармацевтическая деятельность) у юридического лица, претендующего на занятие фармацевтической деятельностью (аптека), должен быть штат сотрудников с соответствующим образованием. Наличие: высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптекой или ее отделов; среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности; высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Наша компания может оказать юридические услуги в получении необходимой лицензии. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
06.02.2015
Здравствуйте, Валентина. Для получения расширения имеющейся у Вас лицензии на фармацевтическую деятельность Вам необходимо соответствовать квалификационным требованиям и подать документы указанные в Стандарте государственной услуги «Выдача лицензий, переоформление, выдача дубликатов лицензии на фармацевтическую деятельность» утвержденные Постановлением Правительства Республики Казахстан № 142 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности». Наша компания может оказать юридические услуги в расширении имеющейся у Вас лицензии. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Айгуль
13.02.2015
Сколько сотрудников в штате Тоо должно быть для получения лицензии на фарм.деятельность? Достаточно ли в одном лице иметь провизора и продавца с высшим образованием?
Дархан
15.02.2015
Здраствуйте! Можно ли открыть аптеку с образованием фармменеджмента?
Аждар
15.02.2015
Добрый день! помогите пожалуйста никак не могу найти закон РК вышедший взамен закона "О лицензировании" №214!?? хотелось бы узнать изменились ли формы для подачи документов на фарм.лицензию!?
Ответ
24.02.2015
Здравствуйте, Айгуль. Согласно Постановления Правительства Республики Казахстан «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности» для осуществления фармацевтической деятельности у юридического лица в штате должно быть не менее двух специалистов с соответствующим образованием. Наша компания может оказать юридические услуги в получении интересующей Вас лицензии. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
24.02.2015
Здравствуйте, Дархан. Для получения лицензии на осуществления фармацевтической деятельности Вам необходимо соответствовать квалификационным требованиям указанным в Постановлении Правительства Республики Казахстан «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Так для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, необходимо иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет. Наша компания может оказать юридические услуги в получении интересующей Вас лицензии. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Ответ
24.02.2015
Здравствуйте, Аждар. В замен Закона Республики Казахстан «О лицензировании»вступил в законную силу Закон Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях». С порядком лицензирования в фармацевтической деятельностью Вы сможете ознакомиться в данном Законе. Наша компания может оказать юридические услуги в получении интересующей Вас лицензии. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
asel
04.03.2015
Здравствуйте, для того чтобы участвовать в государственных закупках медикаментов в качестве поставщика, какие необходимо оформить документы?
Ответ
01.04.2015
Здравствуйте, Асель. Для реализации лекарственных средств Вам необходимо получить государственную лицензию на осуществление деятельности в фармацевтической деятельности. Наша компания может оказать юридические услуги в получении фармацевтической лицензии у Вас лицензии. Для получения более подробной информации о наших услугах и их стоимости Вам необходимо подойти к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны, Вы можете найти в разделе «КОНТАКТЫ».
Елена
05.04.2015
Здравствуйте! Занимаюсь розничной реализацией ИМН (оптика). Оформила уведомление. Хочу получить лицензию на изготовление ИМН. Имею высшее химико-технологическое образование и стаж работы в оптике. В квалификационных требованиях об оптике и изготовлении ИМН ни слова. Мой пакет документов подходит для лицензии на производство ИМН, но Департамент Здравоохранения в лицензии на производство ИМН отказывает. Что делать?
Ответ
17.04.2015
Здравствуйте, Елена. Для дачи полного ответа по указанному Вами вопросу, нам необходимо изучить все имеющиеся у Вас документы (по получению лицензии на производство изделий медицинского назначения). На основании изложенного просим Вас обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-22-25.
Жандос
17.04.2015
Здравствуйте.Имея одну аптеку могу ли я открыть по одной лицензии сеть аптек. для это что мне необходимо? заранее благодарю за ответ.
Ответ
22.04.2015
: Здравствуйте, Жандос. Для открытия сеть аптек, Вам необходимо дополнить имеющуюся у Вас лицензию приложениями, где будут указаны адреса Ваших аптек. Без данных приложений Вы не имеете права осуществлять фармацевтическую деятельность по другим адресам, кроме адреса указанного в лицензии. Наша компания может оказать услуги в дополнении имеющейся у Вас лицензии. Для оказания услуг нам необходимо уточнить некоторые нюансы. Просим Вас обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-22-25.
Гульнара
22.04.2015
Здравствуйте! Подскажите может ли тоо с лицензией на розничную реализацию лекарств участвовать в государственных закупках или необходимо для этого лицензия на оптовую
Ответ
06.05.2015
Добрый день, Гульнара. отвечая на Ваш вопрос, необходимо отметить, что розничная торговля – предпринимательская деятельность по продаже покупателю товаров, предназначенных для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью; оптовая торговля – предпринимательская деятельность по реализации товаров, предназначенных для последующей продажи или иных целей, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Если из существа заказа следует, что лекарственные средства предназначены для последующей продажи или иных целей, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием, то необходимо чтобы в лицензии на фармацевтическую деятельность был указан подвид: оптовая реализация лекарственных средств.
Айнагуль
10.05.2015
Здравствуйте. У меня Ип занимаюсь оптовой продажей товарами в гос закупках. Хотела бы учавствовать в качестве поставщика в гос закупках. Я так поняла для этого мне нужно фармацевтическое образование? Специальный талон или что можете разъяснить. У меня экономическое образование .я с г.Астана. и хотела бы заниматься только оптовой продажей медикаментов. Спасибо.
УЛЖАН
15.05.2015
Здравствуйте,если у меня лицензия аптеки в городе Тараз,чтобы открыт аптеку в городе Алматы я могу рассчитывать на получение приложение или оформить новую лицензию
Николай
04.06.2015
Наша компания ТОО имеет сеть магазинов запчастей для автомобилей. Многие клиенты готовы приобрести автомобильные аптечки нового образца. Можем ли мы закупить в аптеках такие аптечки и выставить их на продажу в своих магазинах, требуется ли для этого какое-либо разрешение?
Юрий
05.06.2015
у меня есть действующее ИП,продуктовый магазин, хочу открыть аптеку в пригороде Алматы, где найти перечень документов для получения соответствующего разрешения? СПС
Ответ
10.06.2015
Здравствуйте, Айнагуль. Для оптовой реализации лекарственных средств Вам необходимо получить государственную лицензию в сфере здравоохранения. Вместе с тем сообщаем, что для реализации изделий медицинского назначения и медицинского оборудования достаточно будет получить талон, т.е. направить уведомление в соответствующий орган. Наша компания может оказать услуги в получении интересующих Вас лицензии и талона. Для оказания услуг нам необходимо уточнить некоторые нюансы. Просим Вас обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-11-25.
Ответ
10.06.2015
Здравствуйте, Улжан. При соответствии всем квалификационным требованиям Вы можете получить приложение (с дополнительным адресом) на имеющуюся у Вас лицензию. Наша компания может оказать услуги в получении приложения к имеющейся у Вас лицензии . Для оказания услуг нам необходимо уточнить некоторые нюансы. Просим Вас обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-11-25.
Ответ
10.06.2015
Здравствуйте, Юрий! В п.3 ст.29 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» указан перечень документов необходимых для получения лицензии. Также Вам необходимо соответствовать квалификационным требованиям, указанным в Постановление Правительства Республики Казахстан «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности». Наша компания может оказать услуги в получении интересующей Вас лицензии. Для оказания услуг нам необходимо уточнить некоторые нюансы. Просим Вас обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-11-25.
Ответ
10.06.2015
Здравствуйте, Николай. Для осуществления деятельности по реализации изделий медицинского назначения Вам необходимо уведомить государственные органы о начале деятельности и получить талон. В случае наличия в аптечках, каких либо лекарственных средств Вам необходимо получить лицензию на реализацию лекарственных средств. Наша компания может оказать услуги в получении лицензии на фармацевтическую деятельность и талона о начале деятельности по реализации изделий медицинского назначения. Для оказания услуг нам необходимо уточнить некоторые нюансы. Просим Вас обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-11-25.
Акмарал
14.07.2015
Добрый вечер,
У меня высшее медицинское образование (не фармацевт).Хочу подписать договор с российской компанией на диллерские услуги, по реализации лекарства (одно наименование) в интернет магазине.Мне нужно иметь фарм. лицензию? Если да, как ее получить? Заранее спасибо, за скорый ответ.
Даулеь
19.07.2015
У компаннии есть лицензия на фармдеятельсность:оптовая реализация медицинской техники и ИМН от 2008года.Необходимы ли получить сейчас для участие в госзакупках уведомления или талон в форме электронного документа на оптовую, розничную реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения;
Чингиз
24.07.2015
Здравствуйте,
Хочу открыть магазин оптики. Хочу купить ТОО с лицензией на фармацевтическую деятельность. В лицензии указывается юридический адрес тоо и руководитель, надо ли будет переоформлять лицензию при смене юр. адреса и руководителя? И если надо, то будет ли лицензия того же года когда получили или же она будет текущего года?
Ербол
28.07.2015
Здравствуйте. Существуют ли стандарты производства ИМН?
Ответ
31.07.2015
Здравствуйте, Ербол. Производство изделий медицинского назначения осуществляются в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Законом Республики Казахстан «О техническом регулировании», Постановлением Правительства Республики Казахстан «Об утверждении Правил производства и контроля качества, а также проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Для детальной консультации, рекомендуем Вам обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-11-25.
Ответ
31.07.2015
Здравствуйте, Чингиз. В соответствии с Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях" лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях: 1) изменения фамилии, имени, отчества (при его наличии) физического лица-лицензиата; 2) перерегистрации индивидуального предпринимателя-лицензиата, изменении его наименования или юридического адреса; 3) реорганизации юридического лица-лицензиата; 4) изменения наименования и (или) места нахождения юридического лица-лицензиата; 5) отчуждения лицензиатом лицензии, выданной по классу «разрешения, выдаваемые на объекты», вместе с объектом в пользу третьих лиц в случаях; 6) изменения адреса места нахождения объекта без его физического перемещения для лицензии, выданной по классу «разрешения, выдаваемые на объекты» или для приложений к лицензии с указанием объектов; 7) наличия требования о переоформлении в законах Республики Казахстан. При переоформлении лицензии, указывается первичная дата выдачи лицензии и дата ее переоформления. Вместе с тем сообщаем, что для осуществления деятельности по реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники, необходимо уведомить государственный орган и получить соответствующий талон. Наша компания может оказать услуги в переоформлении интересующей Вас лицензии и уведомлении государственного органа о начале деятельности (получение талона). Для оказания услуг нам необходимо уточнить некоторые нюансы. Просим Вас обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, либо позвонить по тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-11-25.
Ответ
31.07.2015
Здравствуйте, Даулет. В соответствии с требованиями норм Закона РК "О разрешениях и уведомлениях", лицензия на реализацию медицинской техники и ИМН не выдается. Однако, для участия в государственных закупках Вам необходимо подать уведомления о начале деятельности и получить талоны на реализацию медицинской техники и ИМН. Наша компания может оказать услуги в получении интересующих Вас талонов. Для оказания услуг нам необходимо уточнить некоторые нюансы. Просим Вас обратиться к нам в офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, либо позвонить по тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-11-25.
Ответ
31.07.2015
Здравствуйте, Акмарал. В соответствии с Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях" деятельность в сфере здравоохранения (фармацевтическая деятельность) подлежит лицензированию. Для осуществления деятельности по реализации лекарственных средств, Вам необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Вместе с тем сообщаем, что согласно Постановления Правительства Республики Казахстан «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» розничная реализация лекарственных средств осуществляется в аптеке, аптечном пункте в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей; оптовая реализация лекарственных осуществляется через аптечный склад. Наша компания может оказать юридические услуги в получении лицензии на фармацевтическую деятельность. Для получения более подробной информации просим Вас обратиться в наш офис. Наш адрес и контактные телефоны: г.Алматы, ул.Тургут Озала 247/ул.Сатпаева 107, оф.2, тел: 392-43-08, 392-43-09, 392-43-06, 8-701-557-44-27, 8-777-828-11-25.
Светлана
15.12.2016
Добрый день! Юридическое лицо планирует ввозить и осуществлять оптово-розничную торговлю ИМН, средств женской гигиены и урологические гигиенические средства. На осуществление перечисленных видов деятельности нужен только разрешительный талон, правильно? Обязательно получить лицензию на аптечный аптечный склад, для хранения данной категории товара или это не обязательно?
Ответ
15.12.2016
Здравствуйте, Светлана! Да, для осуществления деятельности по реализации ИМН необходимо иметь
талон на розничную реализацию ИМН

В случае, если Ваша компания собирается ввозить ИМН и ИМТ и
осуществлять оптовую реализацию, Вам необходимо иметь склад (можно в
аренду) и получить талоны на оптовую реализацию ИМН или ИМТ
Обычно при ввозе обязательно требуется наличие талона на оптовую реализацию

Талоны делятся на:

1. розничная реализация ИМН
2. оптовая реализация ИМН
3. розничная реализация ИМТ
4. оптовая реализация ИМТ


Наша компания оказывает широкий спектр юридических услуг на протяжении 14 лет

Мы можем предложить Вам свои услуги по получению талонов, а также
подборе складского помещения для получения талона на оптовую
реализацию


Все детали оказания услуг можем обсудить по телефонам: +7 777 828 11
25, +7 701 557 44 27, +7 727 392 43 09, либо встретиться в любое
удобное для Вас время


С наилучшими пожеланиями, Динара
Айдос
06.01.2017
Сколько сотрудников в штате ТОО должно быть для получения лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств фарм. деятельность?
Ответ
09.01.2017
Здравствуйте, Айдос! В соответствии с требованиями действующего законодательства и квалификационных требовании, для осуществления деятельности по оптовой реализации лекарственных средств, необходимо иметь в штате минимум 2-х работников, имеющих соответствующее высшее образование

Для осуществления деятельности по оптовой реализации изделии медицинского назначения и медицинской техники - 1 работника с соответствующим образованием


В случае возникновения вопросов, Вы можете позвонить или придти к нам, мы ответим на все Ваши вопросы


С наилучшими пожеланиями, Динара
Алексей
26.01.2017
Доброго дня! Скажите пожалуйста, достаточно ли для осуществления оптовой реализации ИМН и МТ, наличие документа уведомления по оптовой реализации ИМН и уведомления по оптовой реализации МТ. Действует ли на данный момент требование по складу (Площадь, температурные данные и т.д.) Необходимо ли руководителю компании и/или заведующему оптового склада иметь медицинское образование? Оказывает ли Ваша компания услуги по консультированию вопросов связанных с данным направлением? Заранее спасибо за Ваш ответ, давно Вас искал.
Даурен
31.01.2017
Добрый день! Я вот занимаюсь продажей ваты медицинский и марлей. для продаж этой продукций обязательно надо лицензия или можно без лицензий продавать. если возможно закон и ст напишите мне на электронку заранее спасибо!!!
Ответ
31.01.2017
Добрый день, Даурен! В соответствии с действующим законодательством РК, для реализации Изделии медицинского назначения, необходимо получить талон-уведомление о начале деятельности по реализации Изделии медицинского назначения

Наша компания оказывает широкий спектр юридических услуг на протяжении 15 лет

Мы всегда рады сотрудничеству с Вами и готовы оказать все необходимые для Вас юридические услуги

Вы можете позвонить нам по тел: +7 777 828 11 25, +7 701 557 44 27, +7 727 392 43 08 и обсудить детали сотрудничества


С наилучшими пожеланиями, Динара
Ответ
16.02.2017
Здравствуйте, Алексей! В соответствии с действующим законодательством РК, для осуществления деятельности по оптовой реализации ИМН и МТ необходимо иметь склад для хранения изделии и техники
Руководителем склада должно быть лицо, имеющее медицинское образование.
При получении талонов документы по этим требованиям не запрашиваются, однако, в ходе осуществления деятельности могут быть проверки на предмет соответствия нормам

Установленные нормы по помещению Вы можете найти в Санитарных правилах «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденных приказом и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 24 февраля 2015 года № 127.

В случае возникновения каких-либо еще вопросов, прошу Вас позвонить
или написать нам, мы ответим на все Ваши вопросы.
Также Вы можете приехать к нам в офис и получить детальную консультацию

С нами можно связаться по тел: +7 727 392 43 08, +7 727 392 43 09, +7
777 828 11 25, +7 701 557 44 27 или приехать к нам в офис по адресу:
г. Алматы, ул. Тургут Озала, д. 247, офис 1

С уважением, Динара
Диана
17.02.2017
Добрый день! Я фармацевт с высшим образованием и стажем 3,5г, но без пенсионного начисления. Могу ли я получить лицензию? Спасибо заранее
Ответ
17.02.2017
Здравствуйте, Диана! В соответствии с квалификационными требованиями для выдачи лицензии в сфере фармацевтической деятельности, необходимо подтверждение опыта работы (срок исчисляется с момента получения диплома и копии трудовой книги) Вы можете подавать документы на получение лицензии Вместе с тем сообщаю, что Наша компания оказывает широкий спектр юридических услуг, в том числе лицензирования на протяжении 15 лет Мы всегда рады сотрудничеству с Вами и готовы оказать все необходимые для Вас юридические услуги, в том числе по вопросам получения лицензии В случае возникновения каких-либо еще вопросов, прошу Вас позвонить или написать нам, мы ответим на все Ваши вопросы. Также Вы можете приехать к нам в офис и получить детальную консультацию С нами можно связаться по тел: +7 727 392 43 08, +7 727 392 43 09, +7 777 828 11 25, +7 701 557 44 27 или приехать к нам в офис по адресу: г. Алматы, ул. Тургут Озала, д. 247, офис 1 С наилучшими пожеланиями, Динара
102
23.02.2017
Доброго времени суток! Подскажите пожалуйста, собираюсь открывать сало-оптики, продажа изготовление и корригирующих очков, контактных линз.Организационно-правовая форма ИП. Какие требования лично для меня выдвигаются? Должно ли быть у меня мед. образование высшее, либо в штате доктор будет, и этого хватает? Образование-среднее медико-техническое, оптик-медицинский. Какие лицензии нужны будут и требования для их получения, в общем вопрос о требованиях к ИП для благополучного открытия салона. Второй вопрос в том, какие требования для помещения, которое будет использоваться под салон? Площадь. Благодарю.
Ответ
24.02.2017
Здравствуйте, 102! Наша компания оказывает широкий спектр юридических услуг, в том числе в сфере лицензирования на протяжении 15 лет

Так как контактные линзы являются изделиями медицинского назначения, Вам необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность по подвиду - производство изделии медицинского назначения

Для получения такой лицензии ИП необходимо - высшее фармацевтическое или химико-технологическое, химическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет

Помещение, соответствующее оборудование и штат работников, имеющих указанные выше образования


Для получения подробной консультации Вы можете приехать к нам в офис по адресу: г. Алматы, ул. Тургут Озала, д. 247, офис 1 (уг. Сатпаева). Мы ответим на все Ваши вопросы

Мы всегда рады сотрудничеству с Вами и готовы оказать все необходимые для Вас юридические услуги, в том числе в получении лицензии


С уважением, Динара
Ляйлим
26.02.2017
Доброго времени суток ! Скажите ,пожалуйста у меня высшее медицинское образование ,я могу открыть на себя аптеку и получить лицензию на оптово-розничную реализацию ЛС ? Если нет , то как с этим сделать ?
Ответ
28.02.2017
Здравствуйте Ляйлим,
да, конечно Вы вправе открыть аптеку, просим выслать Ваш запрос и документы сканированные к нам
на info@zancompany.com для подготовки Вам коммерческого предложения, либо подойдите к нам в офис за консультацией.
Всего доброго,
Ляззат
04.04.2017
подск4ажите пожалуйста можно ли получить лицензию на розничную торговлю лекарственных препаратов через аптечный пункт нахдящийся в холле мед центра.
Ответ
05.04.2017
Здравствуйте, Ляззат! В соответствии с требованиями действующего законодательства, помещение аптеки (аптечного пункта) должно превышать 50 кв.м., а также соответствовать требованиям СанПин и Правилам ЧС

Вы можете подать заявления в ЧС и СЭС на проверку. В случае получения положительных заключении указанных органов, и превышения 50 кв.м. в помещении, Вы можете подать заявление на получение лицензии

Наша Компания оказывает широкий спектр юридических услуг, в том числе в сфере лицензирования на протяжении 15 лет

Мы всегда рады сотрудничеству с Вами и готовы оказать все необходимые для Вас юридические услуги

Для получения более детальной консультации, Вы можете приехать к нам в офис по адресу: г. Алматы, ул. Тургут Озала, д. 247, офис 1, или позвонить по телефонам +7 727 392 43 08, +7 727 392 43 09, +7 777 828 11 25 или +7 701 557 44 27


С уважением, Динара
Борис
04.05.2017
Здравствуйте!Мы занимаемся розничной реализацией ортопедических изделий.Как мне стало известно с 2017г эта деятельность лицензируется.У нас не было и никогда не будет лекарств.В таком случае можно ли лицензию получить на ортопеда?Ведь фармацевт ничего в ортопедии не понимает.
Ответ
04.05.2017
Здравствуйте, Борис! Ортопедические изделия относятся к Изделиям медицинского назначения и для реализации таких изделии Вам необходимо уведомить контролирующий орган и получить Талон на "Розничную реализацию Изделии медицинского назначения"
При ввозе таких изделии из других стран, получить Разрешение на ввоз ИМН с указанием конкретного наименования

В медицинской деятельности имеется лицензия на подвид: травматология-ортопедия

Для этого необходимо иметь Высшее медицинское образование по специальности ортопеда. Опыт работы свыше 5 лет и Свидетельство о повышении квалификации (но эта деятельность врача, а у Вас лишь реализация)

В связи с чем, если Вы не имеете Талон на реализацию и разрешение на ввоз, Вам необходимо получить указанные выше документы


Для получения более детальной консультации, Вы можете приехать к нам в офис по адресу: г. Алматы, ул. Тургут Озала, д. 247, офис 1, или позвонить по телефонам +7 727 392 43 08, +7 727 392 43 09, +7 777 828 11 25 или +7 701 557 44 27


С уважением, Динара
Ибрагим
19.07.2017
В законе о лицензировании написано, что магазин оптики относится к объекту лицензирования, а в перечне товаров не относящихся к лекарственным средствам, ИМН предметы оптики, за исключением оптики, используемой для коррекции зрения не входит в эту перечень. Я реализую очки, что мне теперь делать? Получить лицензию или нет?
Ответ
21.07.2017
Здравствуйте, Ибрагим! Закон РК "О лицензировании" утратил силу с 21 ноября 2015 года и на сегодняшний день действует Закон РК "О разрешениях и уведомлениях"

В соответствии с требованиями действующего законодательства, очки, предназначенные для коррекции зрения, относятся к ИМН.

В связи с чем, в случае, если Ваши очки относятся к ИМН, Вам необходимо получить талоны уведомления о начале деятельности по оптовой или розничной реализации ИМН.

Очки, не относящиеся к ИМН реализуются без получения разрешительных документов

Для получения более детальной консультации, Вы можете приехать к нам в офис по адресу: г. Алматы, ул.Тургут Озала, д. 247, офис 1, или позвонить по телефонам +7 727 392 43 08, +7 727 392 43 09, +7 777 828 11 25 или +7 701 557 44 27

С уважением, Динара
Ответ
21.08.2017
Здравствуйте, Виктория! В соответствии с требованиями действующего законодательства РК, для осуществления деятельности по розничной реализации ИМН, Вам необходимо получить талон уведомления о начале деятельности по розничной реализации ИМН. Лицензия не требуется

Наша Компания оказывает широкий спектр юридических услуг, в том числе в сфере лицензирования на протяжении 15 лет

Мы всегда рады сотрудничеству с Вами и готовы оказать все необходимые для Вас юридические услуги

Мы можем заключить с Вами договор оказания услуг и получить необходимые талоны

Для получения более детальной консультации, Вы можете приехать к нам в офис по адресу: г. Алматы, ул.Тургут Озала, д. 247, офис 1, или позвонить по телефонам +7 727 392 43 08, +7 727 392 43 09, +7 777 828 11 25 или +7 701 557 44 27


С уважением, Динара

Ваш комментарий

обновить код
Поделиться в соц сетях